（原标题：21健讯Daily | 国度药监局通报37批次不合适规定化妆品；康惠制药回报借“壳”上市传言）
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策略动向
国度药监局通报37批次不合适规定化妆品
8月13日，国度药监局发布音问，在2023年国度化妆品抽样检会使命中，经海南省药品检会所等单元检会，产物标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司坐褥的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不合适规定。其中，广州汉方化妆品制造有限公司建议样品果真性异议苦求，经广东省药品监督管制局审查，被抽检不合适规定的产物确为上述坐褥企业备案或坐褥。上述企业提供失误信息、保密果真情况的步履属于《化妆品监督管制条例》规定的情节严重的情形，将照章从重从严办罚。
左证《化妆品监督管制条例》《化妆品坐褥筹算监督管制主见》《化妆品抽样检会管制主见》，国度药品监督管制局要求广东省、广西壮族自治区药品监督管制局对上述不合适规定化妆品触及的注册东说念主、备案东说念主、受托坐褥企业等照章立案看望，责令相干企业立即照章接纳风险礼貌步伐并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管制部门责令相干化妆品筹算者立即住手筹算上述化妆品，照章看望其进货稽查记载等情况，对犯法产物进行追根究底；发现犯法步履的，照章严肃查处；涉嫌行恶的，照章移送公安机关。
21点评：我国化妆品行业举座呈增长态势，产物性量与企业步履的合规性日益进犯。国度药监局这次通报有助于净化市集环境，珍重消耗者职权。对于企业来说，怎么合规筹算，坐褥高质地的产物是往常需要捏续热心的方面。
药械审批
优赫得®在华获批用于既往接受过调理的HER2阳性晚期或弯曲性胃癌患者
8月13日，阿斯利康中国本日文牍，8月5日，由阿斯利康和第一三共聚合开垦与交易化的优赫得®（英文商品名：Enhertu® ，通用名：打针用德曲妥珠单抗）获中国国度药品监督管制局（NMPA）附条目批准，用于调理既往接受过两种或两种以上调理决议的局部晚期或弯曲性HER2阳性成东说念主胃或胃食管联结部腺癌患者。这是该疗法在中国获批的第三个适合症。
辉瑞新式血友病长效疗法在中国申报上市
8月13日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由辉瑞申报的1类调理用生物成品马塔西单抗打针在中国申报上市并赢得受理。马塔西单抗（marstacimab，PF-06741086）是由辉瑞研发的一款新式血友病疗法，仅需每周一次皮下打针。
国瑞药业盐酸尼卡地平打针液上市苦求赢得经办
8月13日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网浮现，四川国瑞药业以仿制4类提交的盐酸尼卡地平打针液上市苦求赢得经办。尼卡地平打针剂为静脉降压药，2023年在中国公立医疗机构终局销售规模最初5亿元。盐酸尼卡地平打针液是《中国高血压急症诊疗范例》保举适用疾病最广的一线静脉降压药。该产物由日本安斯泰来开垦，1988年9月20日初次在日本获批上市。
Ascendis的Yorvipath调理甲状旁腺功能减退症获好意思国FDA批准
8月13日，Ascendis Pharma文牍，好意思国FDA已批准Yorvipath（palopegteriparatide）用于调理成东说念主甲状旁腺功能减退症。Yorvipath是首款获FDA批准用于调理成东说念主甲状旁腺功能减退患者的药物。
财报暴露
康拓医疗上半年净利约4879.22万元
8月13日，康拓医疗发布2024年半年度敷陈，公司上半年杀青营业收入约为1.53亿元，同比增长13.48%；对应杀青的包摄净利润约为4879.22万元，同比增长24.53%。
汉森制药上半年净利润1亿元
8月13日，股票配资平台哪个好汉森制药发布2024年半年度敷陈，敷陈期内，公司杀青营业收入4.80亿元，同比增长1.86%；包摄于上市公司鼓吹的净利润1.00亿元，同比增长10.84%。
华北制药上半年净利润同比增长171.17%
8月13日，华北制药公告，2024年上半年公司杀青营业收入52.31亿元，与上年同时基本捏平，同比减少0.04%。包摄于上市公司鼓吹的净利润为7198.44万元，同比增长171.17%。扣除非正常性损益后的净利润为5434.98万元，同比增长5032.4%。筹算行径产生的现款流量净额为8.83亿元，同比增长233.3%。基本每股收益为0.042元，同比加多180%。
西藏药业上半年杀青净利6.23亿元
8月13日，西藏药业发布2024年半年报浮现，公司上半年杀青营业收入约为16.15亿元，同比下落11.29%；对应杀青的包摄净利润约为6.23亿元，同比增长4.57%。
中国生物制药上半年营收158.7亿元
8月13日，中国生物制药在港交所公告，上半年收入158.7亿元，七星配资同比增长11.1%；净利润30.2亿元，同比增长140%。
万孚生物上半年净利同比增长6.37%
8月13日，万孚生物暴露半年报，公司上半年杀青营业收入15.75亿元，同比增长5.82%；净利润3.56亿元，同比增长6.37%；基本每股收益0.78元。
本钱市集
希润医疗完成数千万元Pre-A融资
8月13日音问，软体康复机器东说念主企业宁波希润医疗科技有限公司文牍完成数千万元Pre-A轮融资。本次融资由宁波复创创业投资基金和宁波天神基金共同投资。
Halda Therapeutics完成B+轮融资
8月13日，Halda Therapeutics文牍，已完成1.26亿好意思元的B+轮融资。此轮融资由Access Industries、Canaan Partners、Connecticut Innovations、Deep Track Capital、Elm Street Ventures、Frazier Life Sciences、RA Capital Management和Vida Ventures等多家闻明投资方共同参与。Halda迄今已筹集了2.02亿好意思元资金。本轮融资赢得的资金将用于推动两种同样指令接近靶向嵌合体（RIPTAC）候选药物参预临床实践，想法患者为前哨腺癌和乳腺癌患者，初期重心是对范例调理产生耐药的弯曲性癌症患者。
钰兔科技完成数千万A轮融资，泰州修正医疗健康产业投资
8月13日音问，近日，钰兔科技文牍完成数千万A轮融资。本轮融资由泰州修正医疗健康产业投资，将进一步强化公司在医学科研效果振荡规模的上风地位。
钰兔科技建立于2021年，是一家医学科研效果振荡生态运营商。自建立以来，钰兔科技构建医学科研效果振荡生态系统，为医疗机构、医疗大健康企业提供?站式医学振荡全进程惩办决议。
皓元医药再融资获上交所上市委审议通过
8月13日，上交所上市审核委员会2024年第19次审议会议召开，会议审议情况公告如下：上海皓元医药股份有限公司（再融资）合适刊行条目、上市条目和信息暴露要求。
行业大事
华为与科大讯飞将在知道健康规模开展融合
8月13日，华为与科大讯飞文牍在知道健康规模达成融合。依托华为庞大的硬件基础和科大讯飞的以星火大模子为代表的东说念主工智能技巧，两边将共同开垦前沿的知道健康惩办决议。
21点评：日前，科大讯飞股价出现“闪崩”，盘中一度跌近6%，随后有业内东说念主士称，华为许多业务要和科大讯飞隔断融合。对此，8月13日，科大讯飞回报称，信息演叨，科大讯飞与华为在昇腾算力、智能终局、鸿蒙生态、知道健康等多方面一直保捏着爽脆的融合关系。而当天文牍的这项融合大约亦然对传言的一种回复。
鲁抗医药控股子公司赢得腺苷钴胺胶囊药品注册文凭
8月13日，鲁抗医药公告，控股子公司赛特公司收到国度药品监督管制局颁发的对于腺苷钴胺胶囊的《药品注册文凭》，腺苷钴胺胶囊主要用于维生素B12缺少症的防卫和调理、巨幼红细胞性贫血、与恶性贫血相干的神经性疾病等的调理。
舆情预警
吉珀可莱集团因违抗考虑规定被国度药监局通报
8月13日，国度药监局发布音问，近期，国度药监局组织对吉珀可莱集团进行遨游稽查，发现该企业违抗了《化妆品监督管制条例》《化妆品坐褥筹算监督管制主见》等考虑规定（见附件）。为保险公众用妆安全，国度药监局要求浙江省药品监督管制局责令该企业进行整改，发现涉嫌犯法情形的，照章立案看望。
康惠制药回报借“壳”上市传言
8月13日，康惠制药早盘跌停。音问面上，近期，康惠制药公告，公司鼓吹TBP拟将10%公司股份转让给恒昌医药控股鼓吹上海赛乐仙企业管制盘问有限公司，若转让完成，赛乐仙将成为康惠制药二鼓吹。记者以投资东说念主身份考虑了康惠制药投资者关系部门，对于跌停，相干东说念主士称，“咱们也不是很明晰，（股价波动）皆是市集步履”。对于不少投资东说念主估计，恒昌医药有可能借康惠制药“壳”上市。上述东说念主士默示，“咱们不知说念你说的这些情况，要是有相干情况会第一时代公告”。上述东说念主士还称，赛仙乐是从二鼓吹手里买的股权，要通过左券转让，当今正在办手续，手续还莫得办完。
