津药药业：二丙酸倍他米松原料药获CEP文凭
上证报中国证券网讯 5月8日晚，津药药业公告称，公司收到欧洲药品性量料理局签发的对于二丙酸倍他米松原料药的CEP文凭（欧洲药典适用性认证文凭）。这意味着，该原料药允洽欧洲药典的质地条目，不错在欧洲市集及承认CEP文凭的其他表率市集进行销售。
公告泄漏，二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该居品与倍他米松磷酸钠构成的复方制剂，具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效，临床上主要用于过敏性与自己免疫性炎症性疾病的诊治，如神经性皮炎、白癜风、荨麻疹、类风湿性要津炎、红斑狼疮、硬皮病、急性白血病等；该居品与卡泊三醇的复方制剂，是临床芜俚使用的银屑病诊治药物。
据了解，CEP是民众门槛最高的药品认证之一，亦然药品投入欧盟市集的通行证。CEP不仅被通盘欧盟成员承认，七星配资且被其他坚忍了双边协定的国度认同，如加拿大、澳大利亚等。这次，津药药业分娩的二丙酸倍他米松原料药获取CEP文凭，标明欧洲表率市集对该居品性量的认同和确定，为该居品参与民众高端市集竞争开启了康庄大路。据PDB数据库泄漏，二丙酸倍他米松系列制剂2022年、2023年民众市集销售额折柳为15.6亿好意思元、15.4亿好意思元，对应的原料药花费量折柳为6.3吨、6.6吨。
比年来，津药药业一直在积极抓行以甾体激素和氨基酸两大类药物为中枢的“原料药+制剂”全产业链布局，原料药业务板块是其首要的收入开头之一。在开采泰西高端市集方面，津药药业具备彰着上风，旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个甾体激素类原料药居品通过了好意思国FDA认证；15个甾体激素类和3个氨基酸类原料药居品获取CEP文凭。斥逐当今，津药药业旗下原料药居品销售已笼罩亚洲、好意思洲、欧洲等70余个国度和地区。（张海英）