3月26日，歌礼法药（1672.HK）露馅了2023年财报，当期收入为0.54亿元，同比增长了4.6%，同期净亏空为1.45亿元，较2022年缩窄了超5成。
给歌礼法药带来主要收入的家具系新冠病毒谐和药物利托那韦。
但伴跟着新冠疫情的落潮，利托那韦2024年销售岌岌可危，歌礼法药行将面对“无药可卖”的困境。
现在歌礼法药旗下3款用于谐和非乙醇性脂肪性肝炎（下称“NASH”）的在研药物，备受阛阓柔和。
但摆在歌礼法药眼前的挑战束缚。
一方面，NASH在研管线中有2款药物均被好意思国制药公司Viking（VKTX.O）控告存在侵权，这无疑给药物的异日买卖化蒙上了暗影；
另一方面，GLP-1药物在谐和NASH上依然取得一定的临床效力，这关于选拔不同靶点机制的歌礼法药来说无疑会成为强敌。
歌礼法药能否在NASH管线上取得胜仗，而异日的买卖化远景又会何如，阛阓正捏续柔和。
NASH药能否奋勉夙昔头顶“18A第一股”荣光的歌礼法药，能够没念念到短短五年后，其就依然沦落至无药可卖的困境。
2023年，歌礼法药的收入为0.57亿元，同比增长了4.6%，孝敬者系口服小分子新冠病毒谐和药物利托那韦。
尽管仍有幽微增长，但了然于目的是跟着新冠疫情的落潮，利托那韦的销售难以为继。
信风（ID:TradeWind01）向歌礼法药求证是否有规划终结利托那韦的坐褥，但范围发稿前尚未得到复兴。
除了利托那韦，歌礼法药曾在丙肝翻新药赛说念上大放异彩。歌礼法药从罗氏处获取授权所引进的戈诺卫、从Presidio处引进并需要与戈诺卫联用的新力莱、为罗氏代理销售的派罗欣，皆曾是歌礼法药进攻收入起首。
但由于戈诺卫在2020年医保谈判中落第，以过甚他同类药物的廉价政策冲击，加之2022年9月罗氏不再在中国阛阓本质派罗欣后，歌礼法药的丙肝药物管线澈底告败。
所幸歌礼法药的现款储备裕如，范围2023年末现款及现款等价物金额仍可达到22.75亿元。歌礼法药瞻望不错保管到2028年的研刊行动及运营。
但歌礼法药能否找到下一个业务的增长点，备受明慧。
现在歌礼法药的管线分红病毒、肿瘤两大类。
在具备广袤远景的NASH谐和药物方面，歌礼法药的布局走在了国内药企的前方。
现在歌礼法药旗下共有3款用于谐和NASH的在研药物，别离所以脂肪酸合成酶（下称“FASN”）为靶点的ASC40、以甲状腺激素β受体（下称“THRβ”）为靶点的ASC41、THRβ/法尼醇X受体（下称“FXR”）双靶点的ASC43F。
现在取得亮眼数据阐扬的药物系ASC41。52周的2期临床中期数据露出，经肝穿活检确认的NASH患者服用ASC41片12周后，肝脏脂肪含量较基线的相对降幅平均值高达68.2%。
如斯阐扬与本年3月刚获取FDA批准成为首款用于谐和NASH的新药Resmetirom比拟，也不遑多让。
临床考验收尾露出，继承剂量为100 mg的THRβ靶点药Resmetirom谐和52周后，患者的肝脏脂肪水平平均裁减51%。
基于NASH雄壮的阛阓远景，Evaluate瞻望Resmetirom 2028年销售额将达到22亿好意思元。
当作国内进展最快的THRβ靶点药，ASC41潜在阛阓远景当然也备受阛阓期待。
歌礼法药领有ASC41的众人权利，但之前在外洋鼓动的临床考验因资本问题已被中止，云交易现在主要在国内张开2期临床考验，瞻望本年完成2期患者的入组。
深陷诉讼泥潭不外ASC41正在卷入的侵权诉讼风云，给这款药物的异日增添了很多的省略情趣。
2022年末，Viking控诉歌礼法药的ASC41、ASC43F两款药物，存在骚扰其旗下相同用于谐和NASH的THRβ药物VK2809学问产权的行动。
在长达83页的告状文献中，Viking宣称其在2016年与歌礼法药高管在旧金山举行的生物医药有关的国际会议上碰头，有计划VK2809的潜在阛阓契机。2019年二者实现了歌礼法药不错看望VK2809买卖高深的有关合同，但在查敬进攻府上一个多月后歌礼法药已而终结了互助合同。
Viking以为歌礼法药此举，恰是为了窃取VK2809的买卖高深。
起首：Viking诉讼文献除了提取抵偿外，Viking还要求取消歌礼法药有关药物的权利，况兼耐久辞谢其研发被控仿冒药品。
歌礼法药则以为该指控并无凭据，并因此未对该告状讼计提瞻望欠债。
信风（ID:TradeWind01）向歌礼法药求证现在诉讼的具体情况，但范围发稿前尚未得到回复。
VK2809和ASC41的数据阐扬不分昆仲，但前者已完成2期临床考验，进展较快。
2期临床数据露出，继承剂量为10mg VK2809谐和的患者，12周平均相对肝脂肪含量降幅达到51.7%。
ASC41、ASC43F存在诉讼风险的布景下，相同可用于谐和NASH的FASN扼制剂ASC40能否奋勉，仍待不雅察。
现在ASC40依然完成2期临床考验。收尾露出，与安危剂比拟，在NASH缓解且纤维化无恶化且NAS裁减≥2分、NAS裁减≥2分且纤维化无恶化这两个主要异常上均达到了统计学显耀性相反的改善。
但在NASH恰当症上，GLP-1药物也有可能成为强敌。司好意思格鲁肽的2期考验数据露出，在继承最高剂量司好意思格鲁肽谐和组的患者中，66.7%患者的NASH症状得到改善；GLP-1/GCG双靶点Retatrutide药物2期实验数据露出，在8mg和12mg 的Retatrutide谐和剂量下，患者平均相对肝脏减脂率大于80%。
与此同期，还有机构指出，NASH的谐和不错与肥壮症谐和神志相辘集。
2023年5月，好意思国临床与经济评价忖度所（ICER）在《Resmetirom and Obeticholic Acid for Non-Alcoholic Steatohepatitis（NASH）》著述中，给出了先减重再引入谐和药物的路子疗法提出。
著述指出，NASH与肥壮、代谢玄虚征和糖尿病有着千丝万缕的干系，松开超10%的体重，不错逆转NASH并裁减个体患者的纤维化阶段。因此在GLP-1药物具备一定减重效力的布景下，部分患者能够不错先选拔养分师和有关药物进行体重措置规划以谐和NASH。
这意味着，NASH的病程发展流程中，GLP-1药物可能对现存NASH谐和药物管线带来颠覆。
这关于歌礼法药的NASH管线来说，风险不成刻毒。
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